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高效液相色谱分析方法开发包括哪些内容

发布日期: 2022-04-20
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高效液相色谱分析是一种高效,快速,准确的分离分析方法,广泛应用于石油化工、生命科学、环境、医药及食品安全行业。本文给大家介绍高效液相色谱分析方法开发的一般流程。

高效液相色谱分析方法开发的步骤应考虑如下内容:
a)      信息调研:通过文献或其他来源,收集原料药的相关信息
b)     溶解度研究:确定溶解度情况和最大吸收波长
c)      色谱条件选择:根据溶解度研究结果、化合物的保留时间等信息确定色谱柱、流动性、进样样品
d)     进行初步的HPLC分析检测,最初阶段的HPLC测试倾向采用的参数见表1。
e)      确定梯度或等度模式
f)      优化色谱条件提高分离度:通过改变流动性组成、缓冲盐、pH、色谱柱、流速、温度等实现合适的分离度
g)     进行原料药的强降解试验确定方法的适用性
h)     确定系统适用性参数
i)       方法总结并完成开发报告
j)       进行方法验证


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